U 21. stoljeću pojam kvalitete često je u središtu pozornosti kad je riječ o konkurentskoj prednosti na tržištu dobara i usluga. Veća kvaliteta proizvoda vodi boljoj efikasnosti poduzeća i boljoj tržišnoj poziciji, ali i većoj sigurnosti potrošača i društva u cjelini. Kvaliteta je izuzetno važna u industrijama kao što je farmacija i proizvodnja lijekova. Zbog velike važnosti farmaceutskih proizvoda u sustavu zdravstvene zaštite, posvećuje im se posebna pozornost, pa su u skladu s time doneseni vrlo strogi nacionalni i međunarodni propisi kojima se osigurava njihova podobnost za namjeravanu uporabu, kakvoća, djelotvornost i neškodljivost u utvrđenom roku valjanosti. U drugom poglavlju rada je obrađen pojam kvalitete i povijesni razvoj koncepta upravljanja kvalitetom za bolje razumijevanje sustava upravljanja kvalitetom koji se koriste danas. U trećem poglavlju je iznesen teorijski okvir upravljanja kvalitetom na kojem se temelji Quality Management System – QMS. Razrađeni su elementi sustava te alati i procesi za efikasno upravljanje sustavom upravljanja kvalitetom, kao koraci koji su potrebni u procesu uspostavljanja sustava kvalitete u organizaciju. Farmaceutska industrija dužna je poštovati propisane standarde uspostavljanjem sveobuhvatnoga sustava osiguranja kakvoće. Sveukupni proizvodni proces mora biti usklađen s načelima i smjernicama Dobre proizvođačke prakse (DPP). Tako je četvrto poglavlje fokusirano na upravljanja kvalitetom u farmaceutskoj industriji, odnosno na osnovna načela Dobre proizvođačke prakse i primjenu Pravilnika o dobroj proizvođačkoj praksi za lijekove u Hrvatskoj. U petom poglavlju razrađen je sustav upravljanja kvalitetom na primjeru Pliva Hrvatska d.o.o., najvećoj farmaceutskoj kompaniji u Hrvatskoj i jugoistočnoj Europi. Objašnjeno je na čemu se temelji sustav kvalitete, kakva je podjela odgovornosti te na koji način i kroz koja područja proizvodnje se provodi integrirani sustav upravljanja kvalitetom.